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微動態丨國家藥監局: 下一步集采中選藥品質量監管工作要著力壓實企業主體責任

時間 : 2022-08-30 19:35:36來源 : 中證網


【資料圖】

訊(記者傅蘇穎)8月30日,國家藥監局組織召開集采中選藥品質量監管工作推進會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果指出,下一步要著力壓實企業主體責任。通過政策宣傳貫徹和法規培訓,強化企業關鍵崗位人員的法律意識、質量意識、合規意識;通過全覆蓋監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產經營、嚴控藥品質量風險;督促企業健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責任。建立健全監管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導向,實現監管信息共享,以信息化手段提升監管針對性和實效性。努力形成監管合力。統籌運用各種監管手段,充分調度各層級監管資源,改進跨部門協作機制,及時識別、控制風險,形成齊抓共管的工作格局。

黃果強調,藥品監管部門要在集采中選藥品監管工作中勇于擔當、盡職履責、抓實抓細,加強風險排查處置,以藥品一隅之穩為全國大局之穩作出更大貢獻。

會議指出,推進實施藥品集中帶量采購,在降低藥品價格、增進民生福祉、推動三醫聯動改革等方面發揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的背景下,各級藥品監管部門要充分認識加強集采中選藥品監管的重要性,找準風險隱患和薄弱環節,強化風險防控和隱患排查,守好質量安全底線,服務好集采工作大局和醫改工作全局。

關鍵詞: 質量監管